Profil přípravku
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: Silica, chlorid sodný, injekční voda. Tento zdravotnický prostředek je dostupný v následujících typech balení:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
MD-NECK je určený ke zlepšení pohyblivosti krční páteře zpomalením fyziologické degenerace obratlů a přidružených tkání. Zároveň zmírňuje poškození způsobená:
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěním životního prostředí.
MD-NECK je zdravotnický prostředek určený ke zlepšení pohyblivosti kloubů. Hlavní terapeutické funkce:
1. bariérový efekt
2. lubrikační aktivita
3. mechanická podpora při podávání jiné farmakologické léčby.
Přípravek má být použit kvalifikovaným odborníkem v soukromém nebo veřejném zdravotnickém zařízení s cílem:
- pomoci uvolnit svaly
- pomoci posílit svalovou tkáň při problémech způsobených špatným
držením těla
- zmírnit lokální bolest způsobenou pohybem nebo špatným držením
těla
- zmírnit bolest při pohybu krční páteře.
Dávkování a způsob aplikace
Terapeutický postup: 1–2 aplikace týdně po dobu 10 týdnů.
Způsob podání injekčně periartikulárně
Místo aplikace musí být sterilní, injekci aplikovat nitrosvalově do hloubky 2-4 mm.
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující pomůcky a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na
bázi ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 27G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Pacienti s antikoagulační léčbou nebo s potvrzenou zvýšenou lámavostí kapilár by měli být během terapie pod kontrolou lékaře. Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na tento zdravotnický prostředek. Přesto by u pacientů s přecitlivělostí vůči jakékoliv složce přípravku měl být dříve než podstoupí terapii proveden test aplikace do oblasti paže a hodinu by měli být pozorováni.
Upozornění
Při diferenciální diagnostice bolesti v oblasti krční páteře je třeba myslet na možnost cervikálních diskopatií, spondylolistézy, nádorové bolesti při primárních tumorech či metastázách. Lehčí zčervenání v oblasti vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo kožní reakcí. Aplikace může vyvolat pocity pálení/bolesti v místě vpichu, které obvykle spontánně vymizí 5-10 minut po terapii. Před a po aplikaci je nutno kůži vydezinfikovat. Přítomnost pyogenních bakterií by mohla způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na produkt v neporušeném balení a při správném uskladnění. Po otevření okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-NECK může být použit samostatně nebo spolu s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady (MD-NEURAL, MD-POLY, MD-MUSCLE), cílem je individualizovaný léčebný postup s přihlédnutím ke konkrétnímu klinickému obrazu. V případě potřeby podpůrné terapie pojivové tkáně anebo v případě větší fyziologické degenerace způsobené stárnutím doporučujeme kombinaci MD-NECK s MD-MATRIX a MD-TISSUE.
Přípravek může být použit jako doplněk léčby následujících onemocnění:
- Cervikalgie způsobená degenerací chrupavky (osteoartróza
krční páteře, v kombinaci s MD-POLY).
- Cervikalgie způsobená svalovými spouštěcími body (trigger
points, v kombinaci s MD-MUSCLE).
- Strnutí šíje (v kombinaci s MD-NEURAL).
- Obecná cervikalgie (v kombinaci s MD-NEURAL a MD-MUSCLE).
- Hyperextenze krku (v kombinaci s MD-NEURAL a MD-MUSCLE).
- Cervikalgie z vadného držení krku (v kombinaci
s MD-NEURAL a MD-MUSCLE).
- Facetový syndrom (postižení meziobratlových kloubů, v kombinaci s MD-NEURAL).
- Syndrom cervikálních spinálních ligament (v kombinaci
s MD-NEURAL).
- Kořenová bolest v oblasti krční páteře (v kombinaci
s MD-NEURAL). Způsob aplikace se může lišit dle individuálních potřeb pacienta.
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškození lahvičky. Po otevření musí být obsah lahvičky použit okamžitě. MD-Neck