Profil přípravku
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: Drosera, chlorid sodný, injekční voda.
Balení, podmínky uskladnění:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
MD-POLY je určený ke zlepšení pohyblivosti páteře zpomalením fyziologické degenerace obratlů a přidružených tkání. Zároveň zmírňuje poškození způsobená:
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěním životního prostředí.
MD-POLY je zdravotnický prostředek určený ke zlepšení pohyblivosti, především páteřních obratlu. Hlavní terapeutické funkce:
1. bariérový efekt
2. lubrikační aktivita
3. mechanická podpora při podávání jiné farmakologické léčby.
Přípravek má být použit kvalifikovanou osobou v soukromém nebo veřejném zdravotnickém zařízení s cílem:
- zlepšit pohyblivost kloubů
- pomoci uvolnit svaly
- pomoci posílit svalovou tkáň při obtížích ze špatného držení těla
- zmírnit lokální bolest způsobenou pohybem a špatným držením těla.
Dávkování a způsob aplikace:
Terapeutický postup: 1 až 2 aplikace týdně po dobu 10 týdnu.
Způsob podání injekčně periartikulárně
Místo aplikace musí být sterilní, injekci aplikovat subkutánně do hloubky 3-6 mm.
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující pomůcky a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na
bázi ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 27G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Způsob podání injekčně intraartikulárně
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující materiály a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na bázi
ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 22G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na tento zdravotnický prostředek. Přesto by u pacientů s přecitlivělostí vůči jakékoliv složce přípravku měl být dříve, než podstoupí terapii, proveden test aplikace do oblasti paže a hodinu by měli být pozorováni.
Upozornění
Při diferenciální diagnostice artralgie je třeba myslet na možnost akutní či subakutní virózy, sekundární bolesti způsobené nadváhou (u blolestí kloubu dolních končetin), hyperurikémie a dny. Lehčí zčervenání v oblasti vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo kožní reakcí. Aplikace může vyvolat pocity pálení/bolesti v místě vpichu, které obvykle spontánně vymizí 5-10 minut po terapii. Před a po aplikaci je nutno kůži vydezinfikovat. Přítomnost pyogenních bakterií by mohla způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na produkt v neporušeném balení a při správném uskladnění. Po otevření okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-POLY je zdravotnický prostředek a může být použit samostatně nebo spolu s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady, cílem je individualizovaný léčebný postup s přihlédnutím ke konkrétnímu klinickému obrazu. V případě potřeby podpůrné terapie pojivové tkáně anebo v případě větší fyziologické degenerace způsobené stárnutím doporučujeme kombinaci MD-POLY s MD-MATRIX a MD-TISSUE. Přípravek může být použit jako doplněk léčby následujících onemocnění:
- Revmatoidní artritida malých kloubů rukou a nohou (v kombinaci s MD-SMALL JOINTS).
- Nespecifická difuzní bolest (v kombinaci s MD-NECK
a MD-NEURAL).
- Kostosternální syndrom (v kombinaci s MD-NEURAL).
- Sekundární chronická polyartritida způsobená autoimunitním
onemocněním (například systémový lupus erythematodes) (v případě, že převládá neuralgie: v kombinaci s MD-NEURAL; v případě, že převládá svalová bolest: v kombinaci MD-MUSCLE).
- Horečka dengue (tropická horečka) (v případě, že převládá
neuralgie: v kombinaci s MD-NEURAL; v případě, že převládá svalová bolest: v kombinaci MD-MUSCLE).
- Sekundární kloubní bolest způsobená virovou nebo protozoární
infekcí.
- Sekundární kloubní nádorová bolest (chronická leukemie, mnohočetný myelom).
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškození lahvičky. Po otevření musí být obsah lahvičky použit okamžitě. MD-Poly