Odborný obsah pre zdravotníckych pracovníkov
CZ SK
Randomizovaná klinická studie

Srovnání účinnosti s hyaluronátem sodným u pacientů s osteoartrózou kolene

Sborník kazuistik, odborný text, str. 17

Koleno
Srovnání účinnosti s hyaluronátem sodným u pacientů s osteoartrózou kolene

Osteoartróza (OA) je chronické degenerativní onemocnění kloubů, charakterizované progresivním postižením kloubních struktur, především chrupavky a přilehlých částí kosti. Výskyt s přibývajícím věkem roste. Etiologie OA je komplexní, kromě degenerativních procesů se na rozvoji onemocnění významně podílí i zánět. K systémové farmakoterapii se užívají především nesteroidní antirevmatika a chondroprotektiva, k intraartikulární aplikaci kortikosteroidy a kyselina hyaluronová, resp. její soli.

Novinkou posledních let jsou přípravky s obsahem kolagenu, určené pro lokální injekční aplikaci (přípravky řady MD italského výrobce Guna). Účinek těchto přípravků je založen na zjištění, že jednou z významných příčin bolesti pohybového aparátu je ochablost vnitřních a vnějších stabilizačních kloubních systémů. Významnou komponentou těchto systémů je kolagen, jehož dostatečný obsah a kvalita jsou podmínkou neporušené funkce těchto struktur. Aplikace MD přípravků má strukturální efekt, kolagen vytváří podpůrné struktury (tzv. bioscaffold) a aminokyseliny vzniklé degradací kolagenu účinkují jako nutriční komponenty kloubních struktur.

V nově publikované prospektivní randomizované kontrolované studii (studie JOINT)1 byla porovnávána účinnost podávání přípravku s obsahem kolagenu (přípravku MD-Knee) s aplikací přípravku s obsahem hyaluronátu sodného (přípravek Supartz, Bioventus) u pacientů s osteoartrózou kolene (tzv. studie neinferiority). Do studie bylo zařazeno 60 pacientů (mužů i žen) starších než 40 let, s radiologicky potvrzeným postižením stupně 2-3 dle Kellgren-Lawrencovy škály. Vstupní hodnoty dalších parametrů při zařazení do studie: aktivita onemocnění hodnocená dle Lequesnova funkčního indexu (Lequesne Knee Index, LKI): ≥ 7,0, hodnoty vizuální analogové škály bolesti (VAS): ≥ 4 cm, perzistence bolesti postiženého kolene minimálně po dobu 3 měsíců.

Pacientům skupiny A (29 osob) byl aplikován přípravek MD-Knee, pacientům skupiny B (31 osob) přípravek s obsahem hyaluronátu sodného (v obou případech 5 intraartikulárních injekcí do postiženého kolenního kloubu v jednotýdenních intervalech). Všichni pacienti byli vyšetřeni před první aplikací a 3 a 6 měsíců po poslední aplikaci. Primárním sledovaným parametrem (endpointem) byly hodnoty Lequesnova funkčního indexu (LKI) a jako sekundární parametry byly měřeny hodnoty vizuální analogové škály bolesti (VAS), spotřeba záchranných analgetik (paracetamol) a hodnoty dotazníku SF-36 pro zjištění kvality života v souvislosti se zdravím. Výsledky ukázaly, že při vyšetření po 3 a 6 měsících po ukončení léčby se signifikantně zlepšily v obou skupinách (oproti výchozímu stavu) hodnoty LKI a VAS. Mezi oběma skupinami nebyl v těchto parametrech významný rozdíl; totéž platilo pro kvalitu života (dotazník SF-36) ve všech hodnocených obdobích. Spotřeba záchranné analgetické medikace byla v obou skupinách srovnatelná. Oba typy přípravků byly dobře tolerovány.

Uvedená prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie potvrdila srovnatelnost (neinferioritu) účinnosti 5týdenní intraartikulární aplikace přípravku s obsahem kolagenu (Guna MD-Knee) a přípravku s obsahem hyaluronátu sodného, pokud jde o prospěšný vliv na příznaky osteoartrózy kolene v období 6 měsíců po ukončení léčby; srovnatelná je i vysoká bezpečnost obou typů přípravků. Podle autorů studie je výhodou MD kolagenových přípravků jejich nižší cena oproti přípravku s obsahem hyaluronátu sodného. Tato výhoda MD kolagenových přípravků podle autorů umožňuje větší rozšíření intraartikulární léčby, což by mohlo vést k nižší spotřebě nesteroidních antirevmatik, jejichž nežádoucí účinky jsou zásadním prvkem omezujícím účinnost léčby osteoartrózy.

Literatura

  1. Martin Martin LS, Massafra U, Bizzi E, et al. A double blind randomized active controlled clinical trial on the intra-articular use of Md-Knee versus sodium hyaluronate in patients with knee osteoarthritis ("Joint"). BMC Musculoskeletal Disorders 2016;17:94.
Přehled
Téma
Koleno
ZdrojSborník kazuistik, odborný text, str. 17

Kontaktujte regionálního zástupce

Máte konkrétní dotaz k aplikaci, dostupnosti přípravků nebo objednávce? Ozvěte se zástupci ve vašem regionu.

Česká republika

Vyberte zástupce podle kraje nebo okresu, ve kterém působíte.

Praha a okolí
Ing. Pavel Janota
Medical Representative
Okresy: Praha 1, Praha 2, Praha 3, Praha 4, Praha 5, Praha 6, Praha 7, Praha 8, Praha 9, Praha 10, Praha-východ, Praha-západ
Severní Čechy · část Středočeského kraje
Mgr. Stanislav Tykal
Medical Representative
Okresy: Beroun, Česká Lípa, Děčín, Chomutov, Kladno, Litoměřice, Louny, Mělník, Most, Rakovník, Rokycany, Teplice, Ústí nad Labem
Západní a Jižní Čechy
Klára Zábranská
Medical Representative
Okresy: České Budějovice, Český Krumlov, Domažlice, Cheb, Jindřichův Hradec, Karlovy Vary, Klatovy, Písek, Plzeň-jih, Plzeň-město, Plzeň-sever, Prachatice, Příbram, Sokolov, Strakonice, Tábor, Tachov
Východní Čechy
Mgr. Martina Pokorná
Medical Representative
Okresy: Benešov, Hradec Králové, Chrudim, Jablonec nad Nisou, Jičín, Kolín, Kutná Hora, Liberec, Mladá Boleslav, Náchod, Nymburk, Pardubice, Semily, Trutnov
Jižní Morava · Vysočina
Mgr. Dalibor Pernička
Medical Representative
Okresy: Blansko, Brno-město, Brno-venkov, Břeclav, Hodonín, Jihlava, Třebíč, Uherské Hradiště, Vyškov, Znojmo
Střední Morava · Vysočina, Orlickoústecko
Jakub Čarovný
Medical Representative
Okresy: Bruntál, Havlíčkův Brod, Jeseník, Olomouc, Pelhřimov, Prostějov, Rychnov nad Kněžnou, Svitavy, Šumperk, Ústí nad Orlicí, Žďár nad Sázavou
Severní Morava · Slezsko · Zlínsko
Petra Onderková
Medical Representative
Okresy: Frýdek-Místek, Karviná, Kroměříž, Nový Jičín, Opava, Ostrava-město, Přerov, Vsetín, Zlín

Slovensko

Vyberte zástupce podle kraje nebo okresu na Slovensku, ve kterém působíte.

Západné Slovensko · Bratislava
Ing. Jozef Plško
Medical Representative
Okresy: Bratislava I, Bratislava II, Bratislava III, Bratislava IV, Bratislava V, Bytča, Čadca, Ilava, Kysucké Nové Mesto, Malacky, Myjava, Nové Mesto nad Váhom, Pezinok, Považská Bystrica, Púchov, Senica, Skalica, Trenčín, Trnava
Juhozápadné Slovensko · Nitriansky kraj
Ing. Zuzana Rákayová
Senior Medical Representative
Okresy: Bánovce nad Bebravou, Dunajská Streda, Galanta, Hlohovec, Komárno, Levice, Nitra, Nové Zámky, Partizánske, Piešťany, Prievidza, Senec, Šaľa, Topoľčany, Zlaté Moravce
Stredné Slovensko · Banská Bystrica, Žilina
Mgr. Martin Michal
Medical Representative
Okresy: Banská Bystrica, Banská Štiavnica, Brezno, Detva, Dolný Kubín, Krupina, Liptovský Mikuláš, Lučenec, Martin, Námestovo, Poltár, Poprad, Revúca, Rimavská Sobota, Rožňava, Ružomberok, Turčianske Teplice, Tvrdošín, Veľký Krtíš, Zvolen, Žarnovica, Žiar nad Hronom, Žilina
Východné Slovensko · Košice, Prešov
Adam Sekeľ
Medical Representative
Okresy: Bardejov, Gelnica, Humenné, Kežmarok, Košice I, Košice II, Košice III, Košice IV, Košice-okolie, Levoča, Medzilaborce, Michalovce, Prešov, Sabinov, Snina, Sobrance, Spišská Nová Ves, Stará Ľubovňa, Stropkov, Svidník, Trebišov, Vranov nad Topľou