Profil přípravku
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: Arnica, chlorid sodný, injekční voda
Balení, podmínky uskladnění:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
MD-KNEE je určený ke zlepšení pohyblivost kolen zpomalením fyziologické degenerace kloubů a přidružených tkání. Zároveň zmírňuje poškození způsobená:
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěním životního prostředí.
MD-KNEE je zdravotnický prostředek určený ke zlepšení pohyblivosti kolen. Hlavní terapeutické funkce:
1. bariérový efekt
2. lubrikační aktivita
3. mechanická podpora přidružené farmakologické léčby.
Přípravek má být použit kvalifikovaným odborníkem v soukromém nebo veřejném zdravotnickém zařízení s cílem:
- zlepšit pohyblivost kolenních kloubů
- pomoci uvolnit svaly
- zmírnit bolest při pohybu dolních končetin, zvláště kolen.
Dávkování a způsob aplikace:
Terapeutický postup: 1 aplikace týdně po dobu 10 týdnů.
Způsob podání injekčně periartikulárně
Misto aplikace musí být sterilní, injekci aplikovat subkutánně v oblasti kloubu do hloubky 2-4 mm.
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující pomůcky a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na bázi ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 27G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Způsob podání injekčně intraartikulárně
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučuje použití následujících materiálů a příslušenství: Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na bázi ethylchloridu. Současně se doporučuje podkožní aplikace lokálního anestetika. Jehly: sterilní 22G. Injekční stříkačky: 2 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na tento zdravotnický prostředek. Přesto by u pacientů s přecitlivělostí vůči jakékoliv složce přípravku měl být dříve, než podstoupí terapii, proveden test subkutánní aplikace do oblasti paže a hodinu by měli být pozorováni.
Upozornění
Při diferenciální diagnostice gonalgie je třeba myslet na zlomeniny, narušenou integritu vazů, prepatelární burzy, onemocnění kyčelního kloubu, disekující osteochondritidu, artropatii zánětlivého charakteru, dnu, pseudodnu, septickou artritidu. Lehčí zčervenání v oblasti vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo kožní reakcí. Aplikace může vyvolat pocity pálení/bolesti v místě vpichu, které obvykle spontánně vymizí 5-10 minut po terapii. Před a po aplikaci je nutno kůži vydezinfikovat. Přítomnost pyogenních bakterií by mohla způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na produkt v neporušeném balení a při správném uskladnění. Po otevření okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-KNEE zdravotnický prostředek může být použit samostatně nebo spolu s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady, cílem je individualizovaný léčebný postup s přihlédnutím ke konkrétnímu klinickému obrazu. V případě akutní bolesti, doporučujeme kombinaci MD-KNEE s jedním anebo více produkty z řady MD (MD-NEURAL, MD-POLY, MD-MUSCLE). V případě potřeby podpůrné terapie pojivové tkáně anebo v případě větší fyziologické degenerace způsobené stárnutím doporučujeme kombinaci MD-KNEE s MD-MATRIX a MD-TISSUE.
Přípravek může být použit k podpoře léčby následujících onemocnění:
- Osteoartróza kolenního kloubu (v kombinaci s MD-POLY).
- Patelofemorální artróza.
- Revmatoidní artritida nebo jiná autoimunitní choroba postihující
kolenní kloub (v kombinaci s MD-POLY).
- Akutní a chronická sekundární artrosynovitida kolenního kloubu
vzniklá na základě osteoartrózy nebo revmatoidní artritidy (v kombinaci s MD-POL Y).
- Posttraumatická nebo pooperační akutní a chronická artrosynovitida.
- Traumatické léze zkřížených nebo kolaterálních vazů kolene.
- Léze menisku (v kombinaci s MD-MUSCLE).
- Příprava kolenního kloubu na menisektomii (v kombinaci s MD-MUSCLE).
- Podpůrná terapie po chirurgických zákrocích v oblasti kolene (v
kombinaci s MD-MUSCLE a MD-NEURAL).
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškození lahvičky. Po otevření musí být obsah lahvičky použit okamžitě. MD-Knee
- Pacient leží na zádech s kolenem v
pohodlné pozici.
- Zavést jehlu o síle
22G mediálně a laterálně paralelně se zadní plochou čéšky. Kolenointraartikulární aplikace