Profil přípravku
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: fosforečnan vápenatý, chlorid sodný, voda pro injekce.
Balení, podmínky uskladnění:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
MD-HIP je určený ke ke zlepšení pohyblivosti kyčelního kloubu, zpomalením fyziologické degenerace kloubú a přidružených tkání. Zároveň zmírňuje poškození způsobená::
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěním životního prostředí.
MD-HIP je zdravotnický prostředek určený ke zlepšení pohyblivosti kyčelního kloubu. Hlavní terapeutické funkce jsou:
1. bariérový efekt
2. lubrikační aktivita
3. mechanická podpora přidružené farmakologické léčby.
Přípravek má být použit kvalifikovaným odborníkem v soukromém nebo veřejném zdravotnickém zařízení s cílem:
- Zlepšit pohyblivost kyčelního kloubu.
- Pomoci uvolnit svalové napětí v lumbosakrální oblasti.
- Pomoci zpevnit svalovou tkáň.
- Zmírnit lokální bolest a bolest způsobenou pohybem a špatným držením
těla.
Dávkování a způsob aplikace:
Terapeutický postup: 1 aplikace týdně po dobu 10 týdnů.
Způsob podání injekčně periartikulárně
Misto aplikace musí být sterilní, injekci aplikovat subkutánně v oblasti kloubu do hloubky 6-8 mm.
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující materiály a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na bázi ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 27G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Způsob podání injekčně intraartikulárně
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučuje použití následujících materiálů a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na bázi ethylchloridu.
Současně se doporučuje podkožní aplikace lokálního anestetika.
- Jehly: sterilní 22G.
- Injekční stříkačky: 2 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Pacienti s antikoagulační léčbou nebo s potvrzenou zvýšenou fragilitou kapilár by měli být během terapie pod kontrolou lékaře. Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na tento zdravotnický prostředek. Přesto by u pacientů s přecitlivělostí vůči jakékoliv složce přípravku měl být dříve, než podstoupí terapii, proveden test subkutánní aplikace do oblasti paže a hodinu by měli být pozorováni.
Upozornění
Při diferenciální diagnostice koxalgie a gonalgie je třeba myslet na možnost primárních tumorů nebo metastáz, reflexní neuralgie je známkou lumbálního původu nebo tříselné kýly. Lehčí zčervenání v oblasti vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo kožní reakcí. Aplikace může vyvolat pocity pálení/bolesti v místě vpichu, které obvykle spontánně vymizí 5-10 minut po terapii. Před a po aplikaci je nutno kůži vydezinfikovat. Přítomnost pyogenních bakterií by mohla způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na produkt v neporušeném balení a při správném uskladnění. Po otevření okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-HIP může být použit samostatně nebo spolu s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady (MD-NEURAL, MD-POLY, MD-MUSCLE), cílem je individualizovaný léčebný postup s přihlédnutím ke konkrétnímu klinickému obrazu. V případě potřeby podpůrné terapie pojivové tkáně anebo v případě větší fyziologické degenerace způsobené stárnutím doporučujeme kombinaci MD-HIP s MD-MATRIX a MD-TISSUE. Přípravek může být použit k podpoře léčby následujících onemocnění:
- Koxartróza.
- Zánět pouzdra kyčelního kloubu.
- Koxartróza s revmatoidní artritidou (v kombinaci s MD-POLY).
- Koxalgie svalového původu (v kombinaci s MD-MUSCLE).
- Koxalgie nervového původu (zánět kyčle, v kombinaci s MD-NEURAL).
- Koxalgie způsobená dlouhodobou imobilizací.
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškození lahvičky. Po otevření musí být obsah lahvičky použit okamžitě. MD-Hip Trochanterická burza (synoviální váček) je umístěna nad postranním výčnělkem trochanteru major stehenní kosti. Přístup pro aplikaci přípravku do kyčelního kloubu může být zepředu či z boku [ventrálně či laterálně). Pacient leží na zádech. Místo vpichu se nachází 2 cm pod horním okrajem trochanter major, mezi jeho předním a zadním okrajem. Na kůži uděláme značku a místo vpichu potřeme dezinfekcí. Aplikaci provedeme jehlou o síle 22G, rovnoběžně s podložkou a kolmo ke krčku femuru. Kyčel – Intraartikulární aplikace