Profil přípravku
MD-Ischial
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: rododendron (rhododendron), chlorid sodný, voda pro injekce.
Balení, podmínky uskladnění:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
MD-ISCHIAL je určený ke zlepšení pohyblivost páteře v oblasti dolní části zad zpomalením fyziologické degenerace kloubů a přidružených tkání a zároveň zmírňuje poškození způsobená:
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěným životním prostředím.
MD-ISCHIAL je zdravotnický prostředek určený ke zlepšení pohyblivosti, zvláště obratlů páteře v oblasti dolních zad. Hlavní terapeutické funkce jsou:
1. Bariérový efekt.
2. Lubrikační účinek.
3. Mechanická podpora souběžné farmakologické léčby.
MD-ISCHIAL je určen k užití kvalifikovaným odborníkem v soukromém nebo veřejném zdravotnickém zařízení s cílem:
- Zlepšit pohyblivost dolních končetin.
- Pomoci uvolnit svaly dolních končetin.
- Podpořit svalovou tkáň dolních končetin.
- Zmírnit bolest při zahájení pohybu ztuhlých kloubů dolních končetin
(„startovací bolest“).
Dávkování a způsob aplikace:
Terapeutický postup: 1 aplikace týdně po dobu 10 týdnů.
Způsob podání injekčně periartikulárně
Místo aplikace musí být sterilní; injekční jehlu zavést do blízkosti sakroiliakálního kloubu do hloubky 2–4 mm
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující pomůcky a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, čtverce sterilní gázy, kožní sprej
na bázi etylchloridu.
- Jehly: sterilní 27 G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na přípravek MD-ISCHIAL. Pacientům s přecitlivělostí vůči jakékoliv složce nebo pomocné látce přípravku by měl být dříve, než podstoupí terapii, proveden test subkutánní aplikace do jedné paže a měli by být pozorováni po dobu 1 hodiny.
Upozornění
Při diferenciální diagnostice bolesti v ischiadické oblasti je třeba myslet na možnost sekundární bolesti u primárních tumorů nebo metastáz, vyhřeznutí meziobratlové ploténky, herniace v oblasti lumbsakrálního skloubení, stenózy vertebrálního kanálu, syndromu cauda equina. Lehčí zčervenání v místě vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo povrchovou kožní reakcí. Očištění/dezinfekce kůže je nutné před a po aplikaci. Přítomnost pyogenních bakterií by mohla způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na přípravek vhodně uskladněný v původním a neporušeném obalu. Po otevření přípravek okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-ISCHIAL může být použit samostatně nebo spolu s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady s ohledem na individualizovaný léčebný postup s přihlédnutím ke klinickému obrazu. V případě podpůrné terapie akutní bolesti je vhodná kombinace MD-ISCHIAL s MD-NEURAL, MD-POLY a MD-MUSCLE (kombinace s jedním nebo více přípravky této produktové řady). V případě potřeby podpůrné terapie extracelulární matrix pojivové tkáně anebo v případě větší fyziologické degenerace způsobené stárnutím je vhodná kombinace MD-ISCHIAL s MD-MATRIX a MD-TISSUE. Přípravek může být použit k podpoře léčby následujících onemocnění:
- Ischialgie.
- Lumboischialgie (v kombinaci s MD-LUMBAR a MD-NEURAL).
- Lumbální neuralgie (v kombinaci s MD-MUSCLE).
- Přetrvávající pooperační ischialgie po operaci vyhřezlé ploténky
L4-L5, L5-S1.
- Mortonova neuralgie (v kombinaci s MD-NEURAL).
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškozeného uzávěru, nebo pokud lahvička není perfektně uzavřená. Po otevření musí být obsah lahvičky okamžitě použit.