Profil přípravku
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: Hypericum, chlorid sodný, injekční voda.
Balení, podmínky uskladnění:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
MD-MUSCLE je určený ke zlepšení pohyblivosti zpomalením fyziologické degenerace kloubu a přidružených tkání. Zároveň zmírňuje poškození způsobená:
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěním životního prostředí.
MD-MUSCLE je určený ke zlepšení pohyblivosti. Hlavní terapeutické funkce:
1. bariérový efekt
2. lubrikační aktivita
3. mechanická podpora přidružené farmakologické léčby.
Přípravek má být použit kvalifikovaným odborníkem v soukromém nebo veřejném zdravotnickém zařízení s cílem:
- pomoci uvolnit svaly
- pomoci posílit svalovou tkáň při problémech způsobených špatným držením těla
- zlepšit pohyblivost kloubu
- zmírnit lokální bolest způsobenou pohybem nebo špatným držením těla.
Dávkování a způsob aplikace:
Terapeutický postup: 1 až 2 aplikace týdně po dobu 10 týdnu.
Způsob podání injekčně intramuskulárně
Místo aplikace musí být sterilní, injekci aplikovat nitrosvalově do hloubky 2-4 mm.
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující pomůcky a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na
bázi ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 27G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na tento zdravotnický prostředek. Přesto by u pacientů s přecitlivělostí vůči jakékoliv složce přípravku měl být dříve než podstoupí terapii proveden test aplikace do oblasti paže a hodinu by měli být pozorováni.
Upozornění
Při diferenciální diagnostice svalové bolesti je třeba myslet na možnost tendonitidy, hematomu. Lehčí zčervenání v oblasti vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo kožní reakcí. Aplikace může vyvolat pocity pálení/bolesti v místě vpichu, které obvykle spontánně vymizí 5-10 minut po terapii. Před a po aplikaci je nutno kůži vydezinfikovat. Přítomnost pyogenních bakterií by mohla způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na produkt vneporušeném balenía při správném uskladnění. Po otevření okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-MUSCLE je zdravotnický prostředek a může být použit samostatně nebo spolu s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady, cílem je vytvoření terapeutického protokolu s přihlédnutím na individuální klinické potřeby jednotlivce. V případě potřeby podpůrné terapie pojivové tkáně anebo v případě větší fyziologické degenerace způsobené stárnutím doporučujeme kombinaci MD-MUSCLE s MD-MATRIX a MD-TISSUE.
Přípravek může být použit k podpoře léčby následujících onemocnění:
- Léčba bolesti: akutní, subakutní, chronické.
- Somatická přenesená bolest (v kombinaci s MD-NEURAL).
- Fibromyalgie (v kombinaci s MD-NEURAL).
- Dermatomyozitida.
- Terapie bolestivých míst (tzv. trigger points) (v kombinaci s MD-NEURAL).
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškození lahvičky. Po otevření musí být obsah lahvičky použit okamžitě. MD-Muscle