Profil přípravku
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: Viola, chlorid sodný, injekční voda.
Balení, podmínky uskladnění:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
MD-SMALL JOINTS je zdravotnický prostředek určený ke zlepšení pohyblivosti malých kloubů rukou, nohou a kotníku zpomalením fyziologické degenerace kloubů a přidružených tkání. Zároveň zmírňuje poškození způsobená:
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěním životního prostředí.
MD-SMALL JOINTS je zdravotnický prostředek určený ke zlepšení pohyblivosti malých kloubů rukou, nohou a kotníku. Hlavní terapeutické funkce:
1. bariérový efekt
2. lubrikační aktivita
3. mechanická podpora přidružené farmakologické léčby.
Přípravek má být použit kvalifikovaným odborníkem v soukromém nebo veřejném zdravotnickém zařízení s cílem:
- zlepšit pohyb malých kloubů rukou, nohou a kotníku
- pomoci uvolnit svaly
- pomoci posílit svalovou tkáň
- zmírnit lokální bolest způsobenou pohybem.
Dávkování a způsob aplikace:
Terapeutický postup: 1 aplikace týdně po dobu 10 týdnů.
Způsob podání injekčně periartikulárně
Místo aplikace musí být sterilní, injekci aplikovat subkutánně do hloubky 2-4 mm.
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující materiály a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na bázi ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 27G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Způsob podání injekčně intraartikulárně
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující materiály a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na bázi ethylchloridu.
Současně se doporučuje podkožní aplikace lokálního anestetika.
- Jehly: sterilní 22G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na tento zdravotnický prostředek. Přesto by u pacientů s přecitlivělostí vůči jakékoliv složce přípravku měl být dříve, než podstoupí terapii, proveden test aplikace do oblasti paže a hodinu by měli být pozorováni.
Upozornění
Při diferenciální diagnostice bolesti malých kloubů na rukou a nohou je třeba myslet na možnost primární neuralgie, posttraumatické bolesti, sekundární bolesti způsobené čerstvou nebo dříve prodělanou kostní zlomeninou. Lehčí zčervenání v oblasti vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo povrchovou kožní reakcí. Aplikace může vyvolat pocity pálení/bolesti v místě vpichu, které obvykle spontánně vymizí 5-10 minut po terapii. Před a po aplikaci je nutno kůži vydezinfikovat. Přítomnost pyogenních bakterií by mohla způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na produkt v neporušeném balení a při správném uskladnění. Po otevření okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-SMALL JOINTS je zdravotnický prostředek a může být použit samostatně nebo spolu s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady, cílem je individualizovaný léčebný postup s přihlédnutím ke konkrétnímu klinickému obrazu. V případě akutní bolesti doporučujeme kombinaci MD-SMALL JOINTS s jedním anebo více produkty z řady MD (MD-NEURAL, MD-POLY, MD-MUSCLE). V případě potřeby podpůrné terapie pojivové tkáně anebo v případě větší fyziologické degenerace způsobené stárnutím doporučujeme kombinaci MD-SMALL JOINTS s MD-MATRIXa MD-TISSUE. Přípravek může být použit k podpoře léčby následujících onemocnění:
- Osteoartritida prstů ruky.
- Rizartróza palce (Forestierova choroba).
- Artralgie způsobená artrózou u vbočeného palce u nohy.
- Syndrom karpálního tunelu (v kombinaci s MD-NEURAL).
- Choroba De Quervain (v kombinaci s MD-NEURAL).
- Metatarsalgie.
- Metatarsalgie při Martonově neuromu (v kombinaci s MD-NEURAL).
- Revmatoidní artritida v oblasti nohy a ruky (v kombinaci s MD-POLY).
- Sekundární tendinopatie ruky a nohy z důvodu dlouhé imobilizace.
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškození lahvičky. Po otevření musí být obsah lahvičky použit okamžitě. MD-Small Joints Intraartikulární terapie kotníku: Záleží na individuálních problémech, klouby nohy mohou být léčeny prostřednictvím intraartikulárních injekcí aplikovaných do kotníku. Co se týče aplikace, může být mediální nebo laterální, chodidlo by mělo být ohnuté zhruba ve 45° (plantární flexe). Kotník- mediální a laterální přístup Mediální aplikace: Vpíchneme jehlu o síle 22G, přibližně 4 cm proximálně a laterálně od distální části mediálního malleolu (kotníku). Úpon dlouhého flexoru (ohybače) palce je uložen těsně laterálně od tohoto bodu. Jehlu vedeme v úhlu 45 stupňů posteriorně, lehce směřujeme nahoru a pak laterálně. Laterální aplikace:Vpíchneme jehlu o síle 22G cca 1 cm proximálně a mediálně od distálního konce laterálního malleolu (kotníku). Jehla by měla směřovat v úhlu 45° posteriorně, lehce nahoru a mediálně. Kotník – intraartikulární aplikace