Profil přípravku
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: Hamamelis, chlorid sodný, injekční voda
Balení, podmínky uskladnění:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
- MD-LUMBAR je určený ke zlepšení pohyblivost páteře v lumbosakrální oblasti zpomalením fyziologické degenerace obratlů
a přidružených tkání. Zároveň zmírňuje poškození způsobená:
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěným životním prostředím.
MD-LUMBAR je určený ke zlepšení pohyblivosti, především obratlů lumbosakrální oblasti páteře. Hlavní terapeutické funkce:
1. bariérový efekt
2. lubrikační aktivita
3. mechanická podpora přidružené farmakologické léčby.
Přípravek má být použit kvalifikovaným odborníkem v soukromém nebo veřejném zdravotnickém zařízení s cílem:
- zlepšit pohyblivost
- pomoci uvolnit svaly v lumbosakrální oblasti páteře
- pomoci posílit svalovou tkáň v lumbosakrální oblasti
- zmírnit lokální bolest způsobenou pohybem a špatným držením těla.
Dávkování a způsob aplikace:
Terapeutický postup:
Způsob podání injekčně periartikulárně
2 aplikace první dva týdny, následně 1 aplikace týdně až do okamžiku symptomatického zlepšení (v průměru 8-10 aplikací. Chronické patologie: pokračovat s 1 aplikací za týden po dobu 1 měsíce až do okamžiku symptomatického zlepšení a pokračovat s 1 aplikací měsíčně nebo dle individuálních potřeb 1 aplikace za 45-50 dní. Misto vpichu musí být sterilní, injekci aplikovat subkutánně do oblasti lumbálních a lumbosakrálních obratlů do hloubky 3-4 mm.
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující pomůcky a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k desinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na
bázi ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 27G.
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm 3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na tento zdravotnický prostředek. Přesto by u pacientů s přecitlivělostí vůči jakékoliv složce přípravku měl být dříve, než podstoupí terapii, proveden test aplikace do oblasti paže a hodinu by měli být pozorováni.
Upozornění
Při diferenciální diagnóze bolesti v zádech je třeba myslet na možnost léze plotének, vyhřeznutí ploténky, sekundárních bolestí při primárních a sekundárních stádiích tumorů, reflexní bolest a bolest vystřelující z vnitřních orgánů. Lehčí zčervenání v oblasti vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo kožní reakcí. Aplikace může vyvolat pocity pálení/bolesti v místě vpichu, které obvykle spontánně vymizí 5-10 minut po terapii. Před a po aplikaci je nutno kůži vydezinfikovat. Přítomnost pyogenních bakterií by mohla způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na produkt v neporušeném balení a při správném uskladnění. Po otevření okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-LUMBAR zdravotnický prostředek může být použit samostatně nebo spolu s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady (MD-NEURAL, MD-POLY, MD-MUSCLE), cílem je vytvoření terapeutického postupu s přihlédnutím na individuální klinické potřeby jednotlivce. V případě potřeby podpůrné terapie pojivové tkáně anebo v případě větší fyziologické degenerace způsobené stárnutím doporučujeme kombinaci MD-LUMBAR s MD-MAT - RIX a MD-TISSUE. Přípravek může být použit jako doplněk léčby následujících onemocnění:
- Sekundární lumbalgie způsobené degenerací chrupavky v oblasti
lumbální páteře (lumbální nebo lumbosakrální osteoartróza).
- Osteofytóza lumbální páteře.
- Sekundární lumbalgie způsobená spouštěcími body (trigger
points) (v kombinaci s MD-MUSCLE).
- Lumbalgie způsobená špatným držením těla (v kombinaci s
MD-NEURAL a MD-MUSCLE).
- Lumbální a lumbosakrální mechanická dysbalance.
- Syndrom lumbálních a lumbosakrálních spinálních vazů.
- Sakroiliakální syndrom.
- Radikuloneuritida lumbálních a lumbosakrálních spinálních
vazů (v kombinaci s MD-NEURAL a MD-ISCHIAL)
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškození lahvičky. Po otevření musí být obsah lahvičky použit okamžitě. MD-Lumbar