Profil přípravku
Výrobce: GUNA S.p.a., Via Palmanova 71, 20132 Milano, Itálie
Složení: kolagen vepřového původu.
Pomocné látky: kyselina askorbová, glukonát hořečnatý, chlorid pyridoxinu, riboflavin, chlorid thiaminu, chlorid sodný, injekční voda
Balení, podmínky uskladnění:
- balení po 10 lahvičkách (objem 1 lahvičky: 2 ml)
Obsahuje sterilní lahvičky.
Podmínky uskladnění: chraňte před slunečním světlem a mrazem.
Charakteristika
MD-TISSUE je určený především ke zlepšení pohyblivosti kloubů zpomalením fyziologické degenerace pojivové tkáně způsobené:
- stárnutím
- nesprávným držením těla
- průvodními chronickými onemocněními
- poraněními a úrazy
- znečištěným životním prostředím.
Vzhledem ke svému speciálnímu působení je MD-TISSUE určený také ke zpomalení fyziologického stárnutí pokožky a podkožní pojivové tkáně a zmírňuje tak poškození způsobená stárnutím a to v následujících oblastech:
- lokální anti-ageing terapie
- vrásky obličeje a krku
- zpevnění podkožní pojivové tkáně obličeje a krku
- poškození tonu pojivové tkáně obličeje a krku z důvodu znečištěného vzduch a metabolických poruch.
MD-TISSUE je zdravotnický prostředek určený ke zlepšení pohyblivosti. Hlavní terapeutické funkce:
1. bariérový efekt
2. lubrikační aktivita
3. mechanická podpora přidružené farmakologické léčby.
MD-TISSUE je zdravotnický prostředek určený k použití kvalifikovanými pracovníky ve státních či soukromých zdravotnických zařízeních k:
- Vytvoření obranné bariéry proti volným radikálům.
- Potlačení poškození způsobených stárnutím pojivové tkáně.
- Zmírnění lokální bolesti způsobené pohybem.
Dávkování a způsob aplikace:
Léčebný protokol: 2 aplikace týdně po dobu prvních 2 týdnu, poté 1 aplikace týdně až do zlepšení symptomu (průměrně 8-10 aplikací). Je možné pokračovat s jednou aplikací týdně maximálně po dobu 10 týdnů. V případě chronického onemocnění: jedna aplikace týdně po dobu 1 měsíce do zlepšení symptomu, poté 1 aplikace měsíčně.
Technika intradermální aplikace: místo vpichu musí být sterilní;
Mikroinjekce: Zaveďte jehlu do hloubky 1-3 mm a aplikujte 0.2- 0.3 ml do postižené tkáně.
Technika „tunnelling“: Aplikujte 0.3 ml do jedné vrásky. Vsuňte
jehlu pod kůži po celé délce vrásky, mírně hýbejte jehlou zprava doleva, vytahujte pomalu jehlu ven a přitom rovnoměrně aplikujte obsah stříkačky.
Technika periartikulární aplikace: Místo vpichu musí být sterilní. Injekci zavést subkutánně do hloubky 2-4 mm. Vždy aplikujte
0.3-0.5 ml.
Příprava aplikace
Pro použití tohoto zdravotnického prostředku se doporučují následující pomůcky a příslušenství:
- Materiál garantující kožní sterilitu: rukavice na jedno použití, jodová tinktura, alkohol k dezinfekci, sterilní gázy, kožní sprej na
bázi ethylchloridu.
- Jehly: sterilní 27G, 4 mm
- Injekční stříkačky: 5 nebo 10 cm 3, dle objemu aplikovaného přípravku.
Kontraindikace/nežádoucí účinky
Nebyl pozorován žádný případ přecitlivělosti na MD-TISSUE. Každému pacientovi s přecitlivělostí na některou ze složek tohoto přípravku by měl být proveden test subkutánní aplikace.
Upozornění
Mírné zarudnutí místa vpichu může být způsobeno mechanickým působením jehly nebo povrchovou reakcí kůže. Aplikace může způsobit symptomy pálení/bolesti v místě vpichu, které obvykle samy vymizí do 5-10 minut od aplikace. Před aplikací přípravku je nezbytná očista a dezinfekce kůže. Pyogenní bakterie mohou způsobit abscesy v oblasti vpichu.
UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ.
Nepoužívejte po uplynutí expirační doby. Expirační doba se vztahuje na produkt v neporušeném balení a při správném uskladnění. Po otevření okamžitě použijte.
Oblasti použití
MD-TISSUE lze použít samostatně nebo společně s dalšími zdravotnickými prostředky z této řady a tak přizpůsobovat léčbu klinickému vývoji. K léčbě vrásek obličeje a krku a pro zpevnění podkožní pojivové tkáně je možné MD-TISSUE kombinovat s přípravky MD-MAT - RIX (např. MD-TISSUE 2 lahvičky, MD-MATRIX 1 lahvička/aplikace). Lze ho využít rovněž u pacientů, kteří potřebují doplnit kolagen, či v rámci topické léčby stárnutí. Prostředek může být použit u pacientů, jejichž stav vyžaduje doplnění kolagenu nebo podstupují anti-aging ošetření pokožky.
Instrukce pro případ poškození sterilních lahviček
Nepoužívat v případě poškození lahvičky. Po otevření musí být obsah lahvičky použit okamžitě. MD-Tissue